国际在线湖南报道(曹菲):“我们要从国家层面,进一步扩大LDT试点医疗机构范围,加速由点及面的试点,尽快明确LDT管理和运营机制、收费标准及创新转化路径。同时,鼓励具备研发创新能力的企业参与,进一步加快我国LDT的开展与推广。”今年全国两会期间,全国人大代表、圣湘生物科技股份有限公司董事长戴立忠提出了关于进一步加快LDT规范化建设和管理的建议。
实验室自建检测(laboratory developed tests,简称:LDT)通常是指实验室自行研发、验证和使用的检测方法。随着医学实践进入基因组与精准医学时代,临床实验室检测快速发展的有效机制之一便是实验室自建检测模式。
戴立忠认为,对于我国庞大的医疗体系和医疗需求来说,目前医学检验部门开展的LDT,无论在政策监管、项目规模还是应用普及方面都无法满足国内医疗发展的急迫需求。
“首先,就是要加速推进由点及面的LDT试点。”戴立忠表示,增加LDT试点范围,将有利于更广泛收集操作流程和可及性等方面的信息,便于后续全面制定适合我国国情的LDT项目开展政策。
LDT的发展离不开高科技设备及高素质高水平人才支撑,对此,戴立忠建议,鼓励国内具备研发创新能力且拥有相应设备及人才的企业积极参与,同时由相关部门牵头,建立国家首批高质量LDT产、学、研试验基地,为后续的LDT广泛开展提供重要的保障。