中国建立疫苗管理长效机制 恢复公众对疫苗接种的信心
原标题:中国建立疫苗管理长效机制 恢复公众对疫苗接种的信心
国际在线报道(记者 潘莹 实习记者 吴亦涵):今天(25日)是中国第30个“全国儿童预防接种日”,主题是“信任预防接种,享受健康生活”。不久前出现的山东疫苗案件,使得民众对疫苗和预防接种信心下降。如何加强监管,重塑信心成为中国预防接种面临的一个重要挑战。
接种疫苗是保护儿童避免感染疾病的最安全和最有效措施,所有儿童均应按照国家免疫程序接种疫苗。而不久前发生的山东疫苗事件,也让不少家长对疫苗心存顾虑:“肯定是没有信心啊,反正作为家长肯定是很惶恐,自己也没有判断能力。一旦出现隐患风险,对家庭来说就是毁灭。”
“假如说我孩子就真是接种了这样的问题疫苗的话,我是否还要去重新接种,如果说我再去重新接种的话,对我孩子的身体是否会有其他的一些干扰或者是一些不必要的影响。”
事实上,如果公众对疫苗和预防接种信心下降,将有可能导致儿童家长拒绝为儿童接种疫苗。不接种疫苗会使人群的接种率下降,人群免疫屏障降低,相应的传染病可能会发生暴发流行。世卫组织驻华代表处沟通与对外关系高级顾问潘洁兰女士就曾对此表示忧虑:“如果因为这个事件让家长对疫苗失去信心的话,他们就不会对孩童进行常规免疫接种,如果发生这个事情就太糟糕了,因为疫苗接种是最安全的,在很多情况下是唯一能够使儿童产生免疫力的方法。”
目前,中国的国家免疫规划为儿童免费接种11种疫苗,预防的传染性疾病包括乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、风疹、流行性腮腺炎、白喉、破伤风、百日咳、甲肝、乙脑、流行性脑脊髓膜炎和结核病。通过预防接种,这些传染病发病率降到历史较低水平,每年因为接种疫苗减少乙肝感染者3000多万人。
为了打消公众的顾虑,在预防接种日来临之际,一些疫苗生产企业和疫苗专家举行媒体座谈。据了解,中国的疫苗生产遵循严格的管理制度,是能够保障安全的。
北京天坛生物制品股份有限公司,是目前中国最大的生物制品研究和生产基地之一。公司总经理魏数源介绍说:“实现的是在线清洗、在线灭菌、在线监控,所有操作都是由机器操作,目前国内疫苗整体水平,老百姓绝对放心,我们的疫苗绝对安全有效。所有产品都是国家监督部门检验合格才能用于人接种。有些国外专家来看都惊讶,像巴斯德、诺华那些企业还没有咱们的硬件条件高。”
目前,疫苗分为政府出资免费接种的一类疫苗和民众自愿自费接种的二类疫苗。一类疫苗全部由省级卫生计生行政部门进行集中招标采购,逐级进行配送。而二类疫苗实行市场化管理,山东疫苗案的主因正是因为在脱离冷链的条件下非法销售二类疫苗所引起的。
预防接种日当天,《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》正式公布并实施。针对山东疫苗案件暴露出来的问题,这份文件提出完善第二类疫苗的销售渠道、冷链储运等流通环节法律制度,建立疫苗全程追溯法律制度,加大处罚及问责力度,保障接种安全。
未来,药品批发企业经营疫苗将不被允许。自愿接种的第二类疫苗也将和一类疫苗一样,全部纳入省级公共资源交易平台集中采购。国家联合疫苗工程技术研究中心主任杨晓光认为,这种根本性的政策调整将使得疫苗行业管理更加规范,疫苗安全更有保障:“一个是流通环节减少,风险会大大降低,就是不合规矩的风险会大大降低;第二个是渠道的重塑,供应渠道的重塑,接种规范,这是肯定无疑的;第三个是监管的加强,质量更有保证,包括在流通环节里面肯定更加严格。”
山东疫苗案进一步成为推动中国加强疫苗流通和接种环节监管的契机。世界卫生组织驻华代表处对此表示,尽管山东疫苗事件令人遗憾,但中国政府为此作出了一系列调整,提出的整改措施有力而全面,不仅针对此次事件暴露出来的特定问题,也全面完善了整个疫苗体系。世界卫生组织驻华代表处扩大免疫规划组组长兰斯医生表示:“中国疫苗安全性的监管体系达到了国际标准,接种后的不良反应监控也可以和其他国家进行国际化的比较,是没有差别的。正是基于这样一些证据,我们对中国这个疫苗产品的安全性是非常有信心的。”
在世卫组织看来,中国下一步的挑战在于政策的实施,需要一个细致、严格和透明的执行方案来确保效果,以完全恢复公众对中国疫苗体系的信心。