中国药品质量和监管水平逐步提高 但用药安全仍存隐患

　　国际在线报道（记者 李琳）：近年来，随着中国医药科技的进步，标准的提高，中国药品质量和监管水平也在逐步提高。但与此同时，药品在研发、生产、流通和使用的过程中还存在很多隐患。对此，中国国家食药监总局表示，必须从监管到使用等药品全周期的每一个环节设立关卡，才能更好地保障中国人的用药安全。

　　葛磊是北京一家药店的执业药师。有一位家住在附近的老大爷，患有糖尿病、心脏病、高血压等多种疾病，每隔几天就要到葛磊他们店里来买药，也经常会和他聊天。有一次在聊天中，葛磊得知了老大爷的一次惊险的用药经历：“他说忘记自己应该服用多少片剂，随手拿起药瓶就吃了６片，觉得多吃点能治病，也不会有什么大问题。吃完就头晕眼花、心跳加速、被家人及时发现后，送到医院救治，万幸没有生命危险。”

　　像老大爷这样的用药经历，相信很多人都有过。不遵医嘱、不按说明书、盲目用药等这些看似微不足道的用药误区，可能会损害公众健康，甚至造成一幕幕致残致死的家庭悲剧。根据中国红十字会非正常死亡统计显示，中国每年非正常死亡人数超过８００万，其中医疗损害事件造成约４０万人非正常死亡，而很大一部分就是因为不安全用药，这一数据是交通事故致死人数的４倍。

　　然而，患者安全用药意识不强，只是中国药品安全问题的其中一个部分。当前，中国的药品在研发、生产、流通、使用中都还存在一些隐患。比如，从生产环节看，有的生产企业临床试验数据不真实、不规范、不完整、不可追溯；有的擅自改变生产工艺，偷工减料、掺杂使假情况时有发生，等等。

　　针对这样一些问题，中国国家食药监总局局长毕井泉表示：“加快推进药品审批审评制度改革，确保新上市的药品质量和疗效；要提高中成药质量标准，积极推进中药注射剂安全性再评价工作；要构建全生命周期监管体系，形成科学高效的全过程风险管控机制；要加强药品研发、生产过程的检查，严肃查处数据造假、掺杂使假等违法行为，确保研发、生产、流通中所有数据真实、可靠、完整、可追溯。”

　　除了监管这道关，从生产，到医疗使用单位，到零售药店，到患者这段路，每段路不可忽视它们处处潜在的对药品安全的威胁。毕井泉表示，药品生产经营企业要严把“质量关”，严格遵守监管部门核准的配方和工艺。对存在风险隐患的药品要及时停售停用，主动召回；而药品经营企业要加强供应链管理，确保进货、验收、检验、运输、储存等各环节规范操作。

　　即使有了安全的药品，使用环节的任何一个小因素都会给老百姓的用药带来不安全。目前，中国药品８０％左右在医院销售。药品是否安全有效，临床医生最有发言权。毕井泉说，要鼓励医生积极参与药品研发、药品上市审评、药品上市后的评价。临床用药应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则。

　　此外，执业药师的作用也不可小视。首都医科大学附属北京妇产医院药事部主任冯欣说，应当充分发挥药师专业健康服务者的作用，对公众做好安全用药的知识传播：“当抗菌药物抗感疗效不佳时，临床医生更多考虑药物是否已经覆盖菌谱、药物用量是否合适，而药师考虑更多的是给药途径、给药间隔、不良反应等内容。药师与医师一起可以从不同知识角度互为补充，为患者提供和设计最安全、最合理的用药方案。”

　　毕井泉还认为，消费者要增强自我保护意识，有病看医生，用药遵医嘱。有关各方要加强各类药品、保健食品、食品的说明书、标签和名称管理，加强药品广告管理，禁止夸大宣传、虚假宣传，禁止任何给消费者带来误导的用语、用词，切实保护广大消费者特别是老年人不受各种虚假宣传之害。