天津市场监管系统行风建设三年攻坚专项行动开展以来，天津市药品监督管理局持续开展政企恳谈会，全力打造高层次、高效率的政企沟通交流平台，倾力构建“亲”“清”新型政商关系，提振企业发展信心，推动营商环境不断优化，助力生物医药产业高质量发展。

天津市药品监督管理局持续开展政企恳谈会

　　聚焦“痛点+堵点” 打造沟通交流平台

　　“这种方式很好，我们与市药监局各部门一起沟通交流，他们能设身处地站在企业发展的角度实实在在为我们解决问题。”天津市顺博医疗设备有限公司负责人王卫刚说。2024年以来，天津市药监局建立政企合作双月恳谈会制度，建立健全政企之间制度化、常态化、长效化沟通交流机制，通过企业主动申报上报、监管部门调查研究，定期组织医药企业与市药监局相关业务部门开展座谈，围绕行业痛点、产业堵点进行面对面交流。“举办恳谈会是为了及时回应企业发展诉求，深度探讨生物医药产业发展面临的核心问题，推动药品高质量发展和高水平安全良性互动。”天津市药监局政策法规处负责人表示，他们将在当好药品安全“监督员”的同时，做好助企发展“服务员”，做到无事不扰、有求必应，用心用情用力服务企业高质量发展。

　　聚焦“主题+问题” 收集企业诉求建议

　　在近期举办的一次政企恳谈会上，与会的天津市超思医疗器械有限公司、天津市顺博医疗设备有限公司等医疗器械企业提出在生产经营中遇到的困难，并围绕审评审批、检验检测等方面提出意见建议，现场气氛融洽活跃。政企恳谈会作为一种政府与企业之间建立沟通渠道的新尝试，通过“主题+问题”确定会议内容，“报名+点名”邀请参会企业，“见面+书面”收集梳理问题。今年以来，市药监局已举办政企恳谈会系列活动两期，分别邀请药品、医疗器械行业领域企业参会，累计收集问题诉求33条，现场解决26个，对需持续跟进的7个问题和诉求建立台账，对解决情况持续跟踪问效。天津市药监局还针对企业诉求，组织年轻干部、业务骨干深入医药企业开展调研，有针对性进行“政策+技术”帮扶。当了解到燧世（天津）智能科技有限公司存在医疗器械创新产品注册的难题时，市药监局创新服务，全面畅通医疗器械审评审批通道，服务相关脑机接口产品检验和注册申报。目前该企业脑机智能人工神经信息系统已获批全市首张脑机相关的第二类医疗器械注册证和医疗器械生产许可证，持续助力天津大学脑机接口技术研究成果应用转化。

　　聚焦“助企+服务” 推动高质量发展

　　日前，在政企恳谈会上，市药监局了解到兰力科（天津）科技集团天开应用研发有限公司希望协调解决医疗器械产品审评、注册质量管理体系现场核查的问题。会后，市药监局积极会同市器械审查中心上门服务企业，并与天开高教科创园管委会等部门取得联系，采取提前介入、研审联动、全程指导的方式，服务相关测试仪创新产品注册申报。会上互动交流只是起点，做好问题交办解决的“后半篇文章”才是关键。2024年以来，市药监局围绕企业痛点、堵点精准发力，实施生物医药产业重点区域、重点项目、重点产品全程服务机制，坚持“提前介入、集中会诊、专人专班、研审联动、全程服务”，为企业提供点对点、零距离、高效率服务，推动各项创新服务举措落地落细落实。“恳谈会要见‘聊’效。针对收集的问题，我们以一个服务平台，一支工作团队，一套工作机制，一批主题服务，为企业提供精准化、即时化、定制化服务，帮助企业破解难题、提振信心。”天津市药监局相关负责人表示。今年以来，市药监局已走访诺和诺德(中国)制药有限公司、天士力医药集团股份有限公司等企业36家次，收集问题50余个，协调解决问题40余个，问题解决率超过80%。政企“双向奔赴”，跑出产业发展“加速度”。下一步，天津市药监局将牢牢把握高质量发展这一首要任务，全面深化药品监管领域改革，通过创新服务方式、建立全链条支持产业发展机制等举措，助力打造更加高效、便捷、优质的营商环境，共绘天津生物医药产业高质量发展“实景图”。（文/图 天津市药品监督管理局）